跳到主要內容

Medisinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)




De siste årene er det historisk endring i sikkerhetsstandarden for medisinske strømforsyninger, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).

Astek medisinsk bytte strømforsyning fører til IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde versjon. Hvis du er interessert i, kan du spørre oss info@astekglobe.com.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) ble publisert av The International Electrotechnical Commission (IEC) 25. februar 2014, gjennomført 1. april 2017. I 2018 vedtok Euro, Amerika og Canada 4. utgave 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andre landene fantes de tidligere versjonene av medisinske sikkerhetsstandarder, de vil imidlertid innføre EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) etter hvert.

Med tidsendringer skal EMC vurdere tre kategorier av miljøer for medisinsk utstyr:

* Professional Healthcare - Sykehus, klinikker og andre medisinske fasiliteter

* Hjemmesykepleie - hjem, eldrehjem og andre offentlige steder

* Spesielle miljøer - Militære installasjoner, industrisoner

Under disse forholdene, drift av medisinske systemer og enheter; inkludert mobile enheter og annet utstyr er delt inn i:

* Påtenkt bruk er til det tiltenkte medisinske formål

* Normal bruk er til formål, som transport, vedlikehold, standby

Bortsett fra bruk under miljøkategorier, er endringene av EMC fjerde utgave av IEC60601-1-2: 2014 som nedenfor,

1) Immunitetstestnivået øker:

* Testområdet for utstrålt immunitet harmonisert opp til 2,7 GHz (opp fra 2,5 GHz i 3. utgave)

* Magnetisk immunitet ved 30A / m

* Ledet immunitet ved 6V i ISM-bånd

* ESD ved 8 kV kontakt og 15 kV luft (opp fra henholdsvis 6 kV og 8 kV i 3. utgave)

2) Endringer i immunitetstesting:

* Immunitetstestnivåene er harmonisert med IEC 60601-1-11

* Immunitetstesting følger nå den samme port-for-port-konvensjonen av IEC 61000-6-serien med generiske EMC-standarder

2) Utvidelse av risikostyring:

* Produsentene må sende inn en testplan og risikoanalysedokumentet før testing

* Driftsformer er basert på risikoanalyse.

* Rimelige forutsigbare elektromagnetiske forstyrrelser skal være i risikostyringsprosessen.

* Risikostyringsprosessen bestemmer om undersystemtesting er tillatt eller ikke.


medisinsk strømadapter

留言

這個網誌中的熱門文章

NRCan

stasjonær strømadapter NRCan NRCan is the Natural Resources Department of Canada (NRCan, the authority administration) for energy efficiency reporting. Manufacturers and importers must independently verify that their products meet applicable energy efficiency requirements before they are completed and submitted to NRCan, the authority administration for energy efficiency reporting. This certification verifies the products meets Canadian standards provided by a certified body accredited by the Canadian Standard committee. All regulated energy products manufactured in Canada, imported into Canada or sold in Canada must stick the energy saving verification mark issued by an accredited certified body. The 14th edition of NRCan (the Natural Resources Canada) Energy Efficiency Regulations was issued to the Canadian Gazette (Part II) on October 31 of 2018, which means the amendments will take effect soon. With regulatory changes and reduced impact on manufacturers, it is expected to be enforc...

Kraftfaktorkorreksjon (PFC)

stasjonær strømadapter Kraftfaktorkorreksjon (PFC) Strømforsyninger med PFC-funksjon er for strømsparing som vil redusere sløsing og forbruk av kraftytelse. Stort sett vil vi legge til PFC-kretser på utformingen av strømforsyninger over 90Watt. La oss presentere PFC kort. Kraftfaktorkorreksjon er en justering av den elektriske kretsen for å endre effektfaktoren nær 1. Kraftfaktor nær 1 vil redusere den reaktive effekten i kretsen, og mesteparten av kraften i kretsen vil være reell kraft. Dette vil også redusere tap av kraftledninger. Korrigeringen av effektfaktoren gjøres vanligvis ved å legge kondensatorer til lastkretsen, når kretsen har induktive komponenter, som en elektrisk motor. Beregning av effektfaktorkorrigering Den tilsynelatende kraften | S | i volt-ampere (VA) er lik spenningen V i volt (V) ganger strømmen I i ampere (A): | S (VA) | = V (V) × I (A) Eventuelle krav til strømforsyning med PFC-funksjon, vennligst informer oss info@astekglobe.com asap.

VCCI (japansk EMI)

strømforsyninger med åpen ramme VCCI (japansk EMI) Japan VCCI-godkjenning er for elektromagnetisk av IT-strømforsyningsenheter, tilhører EMC, som er frivillig. Bare VCCI autorisert lab kan utstede det og lage rapporter. I mellomtiden er det bare vekslende strømforsyningsprodusenter med VCCI-medlemskap som kan bruke VCCI Mark og må betale årlige avgifter. De fleste av våre åpne rammer er med VCCI. Om nødvendig ber vi oss info@astekglobe.com asap. Vurdering 100V - 300V, 50 Hz eller 60 Hz Pluggform   Frivillig / tvungen frivillig Obligatorisk rapport Bare EMC-rapport Lokal distributør X Fabrikkinspeksjon X