De siste årene er det historisk endring i sikkerhetsstandarden for medisinske strømforsyninger, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).
Astek medisinsk bytte strømforsyning fører til IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde versjon. Hvis du er interessert i, kan du spørre oss info@astekglobe.com.
EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) ble publisert av The International Electrotechnical Commission (IEC) 25. februar 2014, gjennomført 1. april 2017. I 2018 vedtok Euro, Amerika og Canada 4. utgave 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andre landene fantes de tidligere versjonene av medisinske sikkerhetsstandarder, de vil imidlertid innføre EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) etter hvert.
Med tidsendringer skal EMC vurdere tre kategorier av miljøer for medisinsk utstyr:
* Professional Healthcare - Sykehus, klinikker og andre medisinske fasiliteter
* Hjemmesykepleie - hjem, eldrehjem og andre offentlige steder
* Spesielle miljøer - Militære installasjoner, industrisoner
Under disse forholdene, drift av medisinske systemer og enheter; inkludert mobile enheter og annet utstyr er delt inn i:
* Påtenkt bruk er til det tiltenkte medisinske formål
* Normal bruk er til formål, som transport, vedlikehold, standby
Bortsett fra bruk under miljøkategorier, er endringene av EMC fjerde utgave av IEC60601-1-2: 2014 som nedenfor,
1) Immunitetstestnivået øker:
* Testområdet for utstrålt immunitet harmonisert opp til 2,7 GHz (opp fra 2,5 GHz i 3. utgave)
* Magnetisk immunitet ved 30A / m
* Ledet immunitet ved 6V i ISM-bånd
* ESD ved 8 kV kontakt og 15 kV luft (opp fra henholdsvis 6 kV og 8 kV i 3. utgave)
2) Endringer i immunitetstesting:
* Immunitetstestnivåene er harmonisert med IEC 60601-1-11
* Immunitetstesting følger nå den samme port-for-port-konvensjonen av IEC 61000-6-serien med generiske EMC-standarder
2) Utvidelse av risikostyring:
* Produsentene må sende inn en testplan og risikoanalysedokumentet før testing
* Driftsformer er basert på risikoanalyse.
* Rimelige forutsigbare elektromagnetiske forstyrrelser skal være i risikostyringsprosessen.
* Risikostyringsprosessen bestemmer om undersystemtesting er tillatt eller ikke.
![]() |
| medisinsk strømadapter |

留言
張貼留言